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Archivos de Investigación Pediátrica de México Volumen No 4 - Número 15 - Octubre / Diciembre 2001 Confederación Nacional de Pediatría de México |
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EPIDEMIOLOGIA CLINICA En cuanto a los métodos evocó a los estudios homodémicos ( análisis comparativo con los mismos sujetos de estudio, utiliza solo numeradores) basados en estudios cuidadosos de individuos, de igual manera que las investigaciones heterodémicas ( análisis comparativo con grupos de sujetos diferentes, es decir, relaciona los casos con el total de la población referente de la cual se obtuvieron esos casos, lo cual estandariza la comparación) los cuales incluyó en la Epidemiología Estadística. En el aspecto estadístico la epidemiología fue definida como una actividad heterodémica, que consiste en el estudio de las enfermedades como un fenómeno masivo, en ella la unidad de observación es un grupo no un individuo. Paul quiso escapar de este limite metodológico, estableció que el papel del epidemiólogo clínico es semejante al de un detective visitando la escena del crimen; inicia con el examen de un enfermo de manera individual, y cautelosamente establece ramificaciones fuera del sitio, en el caso de la medicina, hacia cuándo, el individuo se enfermó y cuando, puede enfermar otra vez. En este sentido el epidemiólogo clínico establece una relación con la epidemiología estadística tal vez más como médico que como inspector de sanidad. El estadístico puede validar su análisis incrementando en número de observaciones, mientras que el clínico tiene la oportunidad de mejorar la precisión de un numero limitado de observaciones con un estudio profundo y mediciones rigurosas En los tópicos o temática, Paul quiso extenderse hacia
otros sitios, mas allá de los limites imperativos, considerando
como"falacias, los conceptos ortodoxos de que la epidemiología es el estudio
de epidemias y de pertenencia completa al campo de la salud publica". La propuesta de John R. Paul quedó pendiente, al no haber
logrado persuadir a sus colegas investigadores quienes continuaron sus
investigaciones relacionadas con la fisiopatología y la biología molecular
de la enfermedad, dejando a un lado los aspectos ecológicos y ambientales. En este mismo orden de ideas, Michael s. Kramer analiza
las diferencias conceptuales entre el pensamiento epidemiológico y el
pensamiento clínico, haciendo énfasis en el abordaje que debe adoptarse ante
un paciente con un problema médico. Plantea como un ejemplo de decisión a
tomar, si debe ser médico o quirúrgico el tratamiento de un infarto agudo
del miocardio. Por otro lado, la epidemiología es, en su definición, el estudio de la enfermedad y otros fenómenos relacionados con la salud en un grupo de personas, por lo tanto el epidemiólogo piensa en función de grupos no de individuos y el abordaje en el ejemplo planteado sería basado en grupos de pacientes con características demográficas, psico - sociales o incluso clínicas similares o semejantes a las que presenta el paciente. Y buscaría proporcionalmente el procedimiento terapéutico de mayor beneficio en función directa de los mejores resultados entre ambos , para ser aplicado al paciente. El clínico piensa en términos individualizados y mecanísticos. El epidemiólogo piensa en términos orientados a grupo o probabilísticos. En el pasado fueron dos disciplinas diferentes, sin embargo en la actualidad la compatibilidad y el beneficio mutuo de ambas disciplinas se ha hecho más que evidente, ahora el epidemiólogo clínico estudia la etiología con igual interés que el diagnóstico, pronóstico, terapia, prevención, evaluación de los servicios de atención a la salud y analiza los riesgos y beneficios. Otro punto importante es que ahora, la epidemiología y la bioestadística son reconocidos por la mayoría de los clínicos como esenciales en el diseño y análisis de los trabajos de investigación, también en la atención a los pacientes y desde luego en la revisión de la literatura médica. Y todavía más allá, estos conceptos pueden ser aplicados incluso hasta en la investigación básica, porque existe la posibilidad de que los hallazgos clínicos observados que se relacionan o se asocian con factores de riesgo, pueden ser susceptibles de investigación en animales, buscando reproducir el mecanismo a nivel tisular o molecular. La diferencia con el pasado es, que en el concepto
actual, de manera integradora, hay acuerdo que la medicina clínica, en sus
estudios de investigación, debe enfocarse a la enfermedad fuera del contexto
eminentemente biologista individual (fisiopatología, biología molecular, etc)
también debe incluir las características de presentación de la misma
enfermedad en tres esferas básicas: tiempo ( evolución), espacio o lugar (
características del entorno donde se ha dado la ocurrencia) y por supuesto
la persona afectada en cuanto a su raza, sexo, residencia, edad, hábitos
etc.. O como dice Sackett " es la aplicación de los métodos
epidemiológicos y biométricos a la atención cotidiana del paciente" . Es
decir, los principios y métodos de la epidemiología desarrollados para el
estudio de poblaciones se usan para resolver problemas encontrados en la
medicina clínica. Fletcher, citado por L. Moreno A. en su libro relacionado
con la temática en cuestión, menciona algunas de las preguntas que deben ser
contestadas por la epidemiología clínica referente a los aspectos clínicos
del paciente. Dejaremos a los investigadores de ciencias biomédicas los estudios a nivel molecular, celular, tisular u orgánico, que se realizan en el laboratorio a nivel experimental, con todas las desventajas que esto pudiera acarrear al hacer en ocasiones, difícil la extrapolación de los resultados y conclusiones al hombre, y más aún, directamente a nuestros pacientes de manera individual, dado que los experimentos que se hacen en animales muy difícilmente simulan las condiciones clínicas del ser humano. Nos dedicaremos al estudio de los individuos y de la poblaciones, situación que implica un alto grado de complejidad, porque sería ilógico pensar en estudiar dos o más grupos de pacientes, aplicarles un medicamento o un procedimiento en un ambiente artificial y luego en las autopsias demostrar cual fue el mas útil, como se hace en la investigación básica. La investigación clínica es por lo tanto
metodológicamente las mas difícil de lograr en cuanto al rigor científico,
por situaciones no sólo éticas, sino de manera secundaria pero no menos
trascendente para los resultados, por la gran variabilidad humana; sin
embargo, se hace más accesible y más entendible con el enfoque clínico -
epidemiológico, comentado en los párrafos anteriores. Michael S. Kramer menciona que las principales áreas de
interés dentro de la epidemiología clínica son: etiología, diagnóstico,
pronóstico, tratamiento, prevención, análisis de los riesgos y beneficios de
las maniobras diagnósticas y terapéuticas y evaluación de los servicios de
atención a la salud. Desde luego que en este espacio cabe el concepto de cómo se comportan las enfermedades que Leavell H.R. y Clark E.G. en su obra Medicina Preventiva para el Doctor en su Comunidad publicada en Nueva York por Mc Graw Hill Book Company en 1969, establece como Historia Natural de la enfermedad ( aunque el concepto haya sido aplicado desde siglos antes, cuando los clínicos a través de la observación, daban cuenta de cómo era el comportamiento de las enfermedades), y que se define como el curso que toman los procesos morbosos sin ninguna intervención terapéutica. El problema vigente hasta la actualidad sigue siendo la búsqueda de la etiología ( en el concepto de Historia Natural los periodos prepatogénico o incluso patogénico) porque muchas de las enfermedades tienen un inicio "silencioso" es decir no son detectadas en su inicio, los clínicos únicamente estudian el curso clínico, es decir cuando ya hay manifestaciones y se ha descuidado la posibilidad de intervenir desde el punto de vista clínico, antes de la manifestación objetiva es decir antes de la aparición de la signología. Es recomendable leer el capitulo II del libro Epidemiología Clínica de la Dra. Laura Moreno Altamirano, sobre Historia Natural de la enfermedad, porque en el análisis se reflexiona sobre la importancia del medio ambiente como un factor sino determinante sí condicionante importante en la producción de un proceso morboso, retomando el concepto, válido aún, de que la ruptura del equilibrio entre huésped, agente y medio ambiente resulta en enfermedad. Sobresale un hecho interesante, el puntualizar algunos de los factores inherentes a cada uno de los elementos de la clásica tríada, que de manera muy directa intervienen de alguna forma en el proceso salud - enfermedad. Así los factores del huésped podrían ser la edad, el sexo, grupo étnico, ocupación, herencia etc., los factores del agente son biológicos (microorganismos), físicos (calor, frío), químicos ( inhalación, ingestión) y del medio ambiente como clima, geografía, aspectos socio - económicos. Estos conceptos resaltan la idea de que la epidemiología
es muy importante en el sentido de que la observación o estudio de todos
esos factores puede conducir al descubrimiento de elementos de apoyo para
buscar cuales de ellos se pueden relacionar con algunas de las
características de la tríada en el período prepatogenico, es decir cuales
factores del huésped, cuales del medio ambiente y cuales del huésped pueden
condicionar la ruptura y condicionar un proceso morboso. Los patrones de ocurrencia ayudarían a aclarar las posibles causas de la enfermedad, de manera muy objetiva. Si el tiempo y el lugar de ocurrencia de una enfermedad son semejantes para dos o más sujetos, se puede inferir la posibilidad de una fuente común de inicio o producción, del problema de salud. R. S. Greenberg propone las siguientes características
que pudieran o no ser secuenciales pero siempre coordinadas de manera
diacrónica, para el desarrollo de las actividades de observación o
vigilancia médica o búsqueda de factores de riesgo relacionados o asociados
a una enfermedad. La obtención de condiciones predisponentes, los llamados factores de riesgo, a través de la comparación de índices de casos nuevos (índice de incidencia), puede proporcionar claves o guías acerca de las causas especificas de una enfermedad. De la misma forma el índice de mortalidad que se obtiene de la relación entre índice de incidencia y la probabilidad de muerte del paciente, revela los decesos ocurridos por una enfermedad con el paso del tiempo. Es entendible entonces que con los datos obtenidos al conducir y llevar al médico a las posibles causas, permiten de manera objetiva plantear también de manera importante todo un sistema o cuando menos un proceso mental con procedimientos y actividades con sentido encaminadas a la prevención. Estas técnicas de análisis llamadas de inspección, se pueden utilizar para definir patrones de distribución de factores de riesgo por persona, lugar y tiempo. De ahí su utilidad en la clínica. La investigación clínica, en mucho debe su avance al conocimiento de la historia natural de un gran numero de enfermedades, además de que apoyada en la investigación fisiopatológica permite o ha permitido entender el mecanismo de la interrelación de la tríada ecológica que de alguno manera se ha visto alterada DIAGNOSTICO ¿Cómo se diagnóstica una enfermedad? Este proceso como tal, necesariamente debe tener errores, errores que se inician con la posibilidad de que la observación o los hechos pudieran ser incorrectos, mal interpretados o incluso mal aplicados al propio paciente, de tal manera que los resultados no sean los esperados, en la elaboración del diagnóstico. Los datos en cuestión, generalmente se han referido en muchas fuentes a los apoyos paraclínicos, sin embargo se considera que el concepto va más allá de la utilidad de tales apoyos paraclínicos de diagnóstico, el concepto puede aplicarse directamente a los datos que forman un cuadro clínico, considerando o incluso cuestionando la asociación de signos y síntomas con la propia enfermedad , en el sentido de establecer cuanto cada uno de ellos es suficiente o es necesario para integrar el cuadro clínico, por ejemplo, al inicio del Sarampión, cual es la probabilidad de que aparezca enantema (Koplik), y si aparece el enantema que tanto valor diagnóstico tiene, es decir en el primer caso, la pregunta sería cuantos pacientes con Sarampión tendrán enantema, por otro lado, en el paciente, cual será la probabilidad de que tenga enantema, y si tiene cual será la probabilidad de que se asocie con Sarampión, dicho de otra forma, que tanto nos acercamos a lo "patognomónico", de un signo o un síntoma. Todo ello tiene relación a que las decisiones clínicas se basan en probabilidades, sin perder de vista el capítulo anterior en relación a la conjugación de los factores de riesgo para cada uno o de cada uno de los elementos de la tríada ecológica. Como ejemplo, en el caso de un paciente, un lactante menor de un año con una crisis epiléptica. De donde surgen las probabilidades?; de estudiar los factores de riesgo del huésped, edad, sexo, antecedentes perinatales, predisposición genética, etc.. Del agente podría ser la asfixia neonatal, TORCH, infecciones agudas o crónicas y del medio ambiente atención a la salud prenatal, habitación, alimentación del niño y también de la madre etc. O bien, desde el punto de vista epidemiológico estudiar
el fenómeno en persona, es decir las características del paciente como
antecedentes, edad sexo, estado socioeconómico etc. En este contexto la epidemiología clínica se ocupa entre otras situaciones, de validar las diferentes técnicas para llegar a un diagnóstico y su terapéutica, utilizando conceptos relacionados con causa efecto y probabilidad de recurrencia. Más allá de lo mencionado, sintetizando, no solo se trata de validar las pruebas diagnósticas, tecnológicamente hablando, sino también, de manera indispensable validar los cuadros clínicos de las enfermedades, es decir que tanto un síntoma o signo, contribuye al cuadro clínico que estamos observando. Mas explícito, con otro ejemplo, un niño con ictericia. Clínicamente en el concepto actual, el clínico se enfoca a darle valor a los hallazgos del interrogatorio ( síntomas) y de la exploración ( signos) concluyendo con una explicación subjetiva o incluso objetiva, fisiopatológica de la alteración, algunas veces, raramente, considerando los factores de riesgo. Se da por hecho que el "cuadro clínico" en su conjunto pertenece o se asocia a una disfunción de una parte del organismo, que explica la alteración, con base en ello se solicitan los exámenes paraclínicos para verificar la lesión del órgano blanco lesionado. La epidemiología clínica, nos diría cual de tales estudios paraclínicos tienen mayor probabilidad de ser útiles para llegar a un "diagnóstico". Pero, se tiene que ir más allá en la búsqueda de asociación de cada uno de los síntomas y signos recabados en el método clínico, con la alteración fisiopatológica, de tal manera que entonces tendríamos la probabilidad de que la ictericia se asocie con hepatitis o con una enfermedad hemolítica, o cuanta probabilidad existe de que la hepatomegalia se asocie o esté presente en un cuadro de hepatitis. Este proceso de pensamiento estaría más cerca del concepto clínico es decir, más cerca de la investigación clínica que del concepto de la investigación básica molecular. Adentrándose en este terreno, es fácil comprender porque la epidemiología clínica le da más sentido a nuestra actividad cotidiana ante el paciente, en el contexto de la investigación no solo, sino también hospitalaria (investigación en el consultorio). Vale la pena en este espacio reflexionar cómo se realiza la atención médica desde el punto de vista clínico. Con base en los datos recolectados en la entrevista o por la exploración física se generan hipótesis de trabajo, se consulta la memoria, o las evidencias documentales (se hace o mejor dicho, debería hacerse una investigación documental) se realiza un ejercicio hipotético - deductivo y se toman decisiones encaminadas a corregir la alteración o mejor dicho el mal funcionamiento de un sistema o la alteración fisiológica. De acuerdo a este ejercicio, el siguiente paso será una acción experimental que de manera estricta aceptará o rechazará la hipótesis o bien en la forma más simple podrá generar nuevas hipótesis. Las hipótesis se generan básicamente por la observación de los fenómenos que se están dando en el enfermo (independientemente del médico), si de manera sistemática no solo se observan sino se registran y después se analizan objetiva e imparcialmente se obtendrán datos suficientes para ofrecer al enfermo la mejor opción para restaurar su salud ( lo importante es que no solo al paciente problema que tenemos, sino que se ha generado a través de esta información un conocimiento firme y concreto, dentro de nuestra propia realidad objetiva que será aplicado posteriormente como base en otros pacientes u otros problemas). La aceptación de una hipótesis de trabajo articulada como
se ha mencionado antes puede conducir a errores o dar un diagnóstico
ineficiente, es mejor tomar el enfoque de rechazar la hipótesis. Cuanto nos equivocaremos?, depende de otros factores, pero lo importante es comprender a este mecanismo como el reconocimiento del patrón clínico de la enfermedad. Es obvio que implica todo un proceso donde conciliamos la
imagen con todas las probabilidades, y pasan al escrutinio todas las
imágenes posibles. Lo que se dio por llamar diagnóstico diferencial. Pero
todo el ejercicio se hace sobre el patrón característico, recuerdo que en
algún libro de cirugía decía que la invaginación intestinal se diagnosticaba
por teléfono. Para este ejercicio se utilizan todos los sentidos, olor,
sabor, tacto, visión o audición. Pero es únicamente reflejo no reflexivo. El
reconocimiento del patrón en forma positiva sería útil si se toma como
inicio del proceso clínico, solo para general hipótesis iniciales sobre las
cuales poder trabajar en el problema del paciente. Para tener una propuesta diagnóstica es necesario
realizar como una parte importante, un examen clínico, esencial, dado que
sobre él se basarán todos los juicios sobre diagnóstico pronóstico y
tratamiento. El examen clínico, y creo que todavía más en la práctica
pediátrica, es una herramienta muy valiosa, incluso me atrevo a decir que es
más valiosa que la evaluación por los exámenes paraclínicos, en la mayoría
de los problemas, que se presentan cotidianamente. TRATAMIENTO Una vez que se ha establecido el diagnóstico principalmente por medio de la historia clínica y en algunas ocasiones con apoyo de estudios paraclínicos tenemos otras dos situaciones inmediatas a resolver, la primera es como revertir el estado morboso detectado o encontrado en un paciente y de manera lógica limitar el daño. El otro es, relacionado con el curso clínico de la enfermedad, donde se tiene que contrastar la evolución natural y la evolución de la enfermedad con la intervención médica, es decir, tenemos que decidir si de acuerdo a la información que recabamos o que tenemos dentro del diagnóstico integral, el paciente requiere o se beneficia de la intervención médica, o incluso aún más allá, que tan útil es uno u otra de las intervenciones que le ofrecemos en este momento de la atención. Todo el proceso anterior se sintetiza en un concepto que
llamamos TRATAMIENTO. Se tendrá que revisar la literatura correspondiente, específicamente ensayos clínicos controlados ciegos o doble ciegos, es obvio que entre más rigidez metodológica, los resultados serán más fácilmente aceptables, como se verá en otro momento, una de las características importantes e indispensables de estos estudios es la aleatorización y por supuesto la ceguedad en la aplicación del procedimiento y la evaluación de los resultados. Se considera necesario planear al inicio del tratamiento
cuándo suspenderlo de acuerdo a que parámetros o en que condiciones
modificarlo o incluso suspenderlo y buscar otras alternativas. De aquí se desprende el método conocido como Medicina basada en Evidencias, en general es en este momento tal vez necesario comentar aunque muy superficialmente este método. Se conceptualiza como un procedimiento que consta en considerar a cada paciente como un problema, es decir, primero se recaban, recolectan o recogen los datos clínicos, a partir de dicha información se hace una definición del problema principal o de los problemas, este paso puede sustentarse en el punto de vista de la alteración de la funcionalidad orgánica ( fisiopatología ) o bien en función de la historia natural de la enfermedad, o cualquier otro método. Una vez definido el problema ( se sugiere que sea desde el punto de vista de la alteración fisiológica, recordemos que se proponen hipótesis de trabajo que se rechazan o aceptan de acuerdo a la evolución de nuestro paciente), se caracteriza, es decir se analiza o desglosa en todas sus partes, para conocerlo o conocerlos profundamente, poniendo atención en como se produce, que afecta como se manifiesta y donde se localiza en su mayor parte, cuando dura y a quien más afecta. Si es posible hasta establecer como modificar su evolución natural. Una vez que ya se tienen todos los datos caracterizados hay que jerarquizarlos, con la prioridad básica de que en primer lugar estarán los que ponen en peligro la vida o la función, y así sucesivamente. Después tendríamos que presentar los datos con otros expertos, sesión de caso clínico, de donde se obtendrían conclusiones valiosas para se aplicadas de manera directa sobre nuestro paciente. En esta parte la idea es aprovechar la experiencia de cada uno de los participantes en la discusión. Esa experiencia se refiere a lo que ha tenido en su práctica o bien lo que ha encontrado en la literatura o incluso la información convertida en conocimiento obtenida en actividades académicas en otros niveles. De aquí se pasa a la revisión de la literatura, para ello se requiere aplicar un métodode revisión que incluya los elementos que se han analizado en las ultimas semanas para el diagnóstico y por supuesto para elegir la mejor terapéutica. Ya con todos esos elementos la posibilidad de éxito en el manejo del paciente será mayor en beneficio de él mismo. El error tipo 1 corresponde a los falsos positivos, el error tipo 2 a los falsos negativos, le podemos asignar un límite, es decir, el error tipo 1 o alfa es permitido es de 5% o bien 0.05, que es la probabilidad de decir que la droga A es mejor que la B cuando en realidad no es verdad. p ( alfa) = 0.05, por lo tanto con p menor de 0.05 se esta más seguro que la droga A es mejor que la B, o dicho de otra manera, existe menor posibilidad de equivocarnos De la mismo forma en el error tipo 2 siendo una
conclusión falsa negativa errónea se corre el riesgo de concluir que el
tratamiento experimental y el convencional no producen resultados diferentes
cuando en la realidad si lo hacen, se considera igual a 0.20 (20%) como
aceptable esta posibilidad del error tipo 2 ó beta. Luego entonces si beta
es igual a 20% el poder del estudio ( 1 - beta) es igual a 80% lo que quiere
decir que si en verdad los dos tratamientos producen resultados diferentes,
el estudio tendrá 80% de ser estadísticamente significativo. De acuerdo a
estos conceptos si queremos ser más estrictos se restringirá los límites
mencionados que ya han sido establecidos como valores convencionales. |